🍄 麦角硫因的双盲人体临床试验效益与风险综合评估报告

关键要点

  • 麦角硫因简介:麦角硫因是一种天然的氨基酸和硫醇抗氧化剂,主要从蘑菇、豆类和动物内脏等食物中获取,具有抗氧化和抗炎特性。
  • 临床试验益处:研究表明,麦角硫因在双盲人体试验中对皮肤健康、认知功能和睡眠质量有显著改善。
  • 风险与局限性:现有试验未报告显著副作用,但研究规模较小,长期安全性尚需进一步验证。
  • 证据强度:虽然初步结果令人鼓舞,但由于试验数量和参与者规模有限,需更多研究以确认其益处和安全性。
  • 建议:在考虑麦角硫因补充剂时,建议咨询医疗专业人士,特别是对于有健康问题或正在服用其他药物的人群。

什么是麦角硫因?

麦角硫因(Ergothioneine,EGT)是一种天然氨基酸,1909年首次从麦角菌中发现。它由某些微生物(如放线菌、蓝细菌和真菌)合成,人类无法自行合成,必须通过饮食摄取。蘑菇是其主要来源,含量最高,其次是豆类和动物内脏如肝脏和肾脏。麦角硫因因其抗氧化和潜在的抗炎作用而备受关注,被认为是促进健康老龄化的“长寿维生素”。

它有什么好处?

根据双盲、安慰剂对照的人体临床试验,麦角硫因在以下方面显示出益处:

  • 皮肤健康:改善皮肤亮度、弹性、水分含量,减少皱纹、色素沉着和紫外线损伤。
  • 认知功能:在老年人群中改善记忆和学习能力。
  • 睡眠质量:提高睡眠质量,减少入睡后觉醒次数,改善非快速眼动睡眠阶段。

它有风险吗?

目前,双盲试验未报告显著副作用,麦角硫因在食品中的含量被认为是安全的。然而,由于试验规模较小,长期使用高剂量的安全性尚不清楚。一些非临床试验的文章提到可能出现轻微头痛或胃部不适,但这些未在严格试验中得到证实。

下一步是什么?

虽然麦角硫因显示出潜力,但需要更大规模、长期的试验来验证其益处和安全性。如果你有兴趣尝试麦角硫因补充剂,建议先咨询医生,确保它适合你的健康状况。


🧪 麦角硫因的双盲人体临床试验效益与风险综合评估报告

一、麦角硫因简介

麦角硫因(Ergothioneine,EGT)是一种天然的硫代组氨酸甜菜碱氨基酸,1909年由Charles Tanret从麦角菌中首次分离出来。它由某些微生物(如放线菌、蓝细菌和真菌)合成,人类和动物无法自行合成,必须通过饮食摄取。蘑菇(尤其是牛肝菌和牡蛎菇)、豆类(如黑豆和芸豆)以及动物内脏(如肝脏和肾脏)是其主要来源。麦角硫因以其抗氧化和潜在的抗炎特性而闻名,被认为是机体内的重要活性物质,可能在预防氧化应激相关疾病和促进健康老龄化中发挥作用。它通过特定的转运蛋白SLC22A4被人体吸收,集中在红细胞、骨髓、肝脏、肾脏、精液和眼睛等组织中。

麦角硫因的来源

蘑菇是麦角硫因的主要饮食来源,含量可达0.1-1 mg/g干重。其他来源包括肝脏、肾脏和豆类,但含量较低且因物种和组织差异而变化。

二、生物化学背景:麦角硫因的潜在作用机制

麦角硫因是组氨酸的硫脲衍生物,其咪唑环上带有一个硫原子,使其化学性质独特。它不是典型的硫醇化合物,而是硫酮(thiourea derivative),因此在生理pH值下不会自氧化,也不促进Fenton反应(H2O2和Fe2+生成羟自由基),这使其与谷胱甘肽等其他抗氧化剂区别开来。麦角硫因通过SLC22A4转运蛋白被高效吸收,优先在易受氧化应激的组织中积累。

其潜在作用机制包括:

  • 抗氧化作用:清除活性氧(ROS)和活性氮(RNS),保护细胞免受氧化损伤。
  • 抗炎作用:通过调节核因子红细胞2相关因子2(Nrf2)通路和抑制炎症因子(如TNF-α和IL-8)减少炎症反应。
  • 细胞保护:防止DNA损伤、脂质过氧化和细胞凋亡,特别是在线粒体等高代谢区域。
  • 神经保护:通过血脑屏障,可能对神经退行性疾病有保护作用。

独特化学性质

麦角硫因的硫酮结构使其在生理条件下稳定,适合作为长期抗氧化剂。

三、已评估的益处:双盲人体临床试验数据的严格审视

本节基于双盲、安慰剂对照的人体临床试验数据,严格评估麦角硫因的健康益处。以下是主要发现的总结:

试验编号研究类型地点参与者剂量持续时间主要测量指标结果出版物/数据集
1双盲、安慰剂对照日本66名健康女性(35-59岁)30 mg/天8周皮肤亮度、弹性、黑色素、红斑、皱纹、光泽(科学仪器和问卷)亮度、弹性、黑色素、红斑、皱纹、光泽显著改善(p < 0.01)ClinicalTrials.gov - NCT06886061 1
2双盲、安慰剂对照日本80名健康女性(20-64岁,关注皮肤干燥)25 mg/天(平菇来源)12周皮肤水分、经皮水分流失(TEWL)、面部评分(VISIA)太阳穴和手臂皮肤水分显著增加,皱纹和纹理评分降低,紫外线斑点减少Frontiers in Medicine, 2024 2
3开放标签中国19名健康个体25 mg/天4周皮肤毛孔、皱纹、紫外线斑点、褐斑、卟哺(VISIA成像系统)所有测量参数均有可见改善American Journal of Biomedical Science & Research, 2023 3
4双盲、安慰剂对照未指定健康老年个体(有主观记忆投诉)未指定剂量4个月认知功能、记忆、睡眠认知功能和入睡能力改善Blue California, 2024 4
5双盲、安慰剂对照未指定高焦虑和睡眠问题志愿者20 mg/天4周睡眠质量(PSQI、AIS、STAI问卷、脑电图)、血清代谢组睡眠质量改善,N2阶段增加,N1阶段和入睡后觉醒减少Journal of Functional Foods, 2022 5

核心发现

麦角硫因在皮肤健康、认知功能和睡眠质量方面显示出一致的益处,尤其是在女性和老年人群中。

四、已评估的风险:审视安全性、证据差距与模糊性

现有双盲临床试验未报告显著副作用。例如,日本的皮肤健康试验和认知功能试验均未发现明显不良反应,麦角硫因被FDA认定为“一般认为安全”(GRAS)。然而,以下几点需要注意:

  • 试验规模有限:现有试验的参与者数量较少(19-80人),可能无法全面揭示罕见副作用。
  • 长期安全性未知:试验持续时间较短(4周至4个月),长期高剂量使用的安全性尚未确定。
  • 非临床报告:一些非试验来源提到可能出现轻微头痛或胃部不适,但这些未在双盲试验中得到证实。
  • 药物相互作用:有限研究表明麦角硫因可能与抗惊厥药物(如加巴喷丁)相互作用,但证据不足。

证据局限性

虽然麦角硫因在食品中的安全性得到认可,但作为补充剂的高剂量使用需进一步研究以确认其安全性。

五、综合、结论与未来展望

麦角硫因在双盲人体临床试验中显示出对皮肤健康、认知功能和睡眠质量的显著益处,且未报告明显副作用。其抗氧化和抗炎特性可能为其潜在健康益处提供支持。然而,现有研究的规模和持续时间有限,证据强度存在差异。未来研究应关注:

  • 更大规模、长期的试验以验证益处和安全性。
  • 不同人群(如儿童、孕妇)和剂量的研究。
  • 麦角硫因在其他健康领域(如心血管疾病、神经退行性疾病)的潜在作用。

综合来看,麦角硫因是一种具有明确生物活性和良好安全性记录的化合物,但其健康宣称的证据强度需进一步加强。


⚖️ 麦角硫因的利弊总结:基于双盲人体试验的证据

✅ 好处(经临床验证的益处)

  1. 皮肤健康
    • 改善皮肤亮度、弹性,减少黑色素、红斑、皱纹和光泽。1
    • 增加皮肤水分含量,减少皱纹、纹理评分和紫外线斑点。23
  2. 认知功能
    • 改善老年人群的记忆和学习能力。4
  3. 睡眠质量
    • 提高睡眠质量,改善非快速眼动睡眠阶段,减少入睡后觉醒。5

❌ 坏处(副作用、局限性与风险)

  • 现有试验未报告显著副作用。
  • 试验规模小,长期安全性未知。
  • 高剂量使用的安全性尚未完全确定。

结论与建议

麦角硫因在皮肤健康、认知功能和睡眠质量方面显示出显著益处,且未见明显副作用。然而,由于研究数量和参与者规模有限,建议谨慎对待其长期使用。考虑补充麦角硫因的个体应咨询医疗专业人士,确保其适合个人健康状况。


引用的著作

Footnotes

  1. Abinopharm, Inc. and EGT Synbio Announce Successful Human Clinical Trials on Oral L-Ergothioneine (Dr.Ergo®) for Skin Health. (2025). Retrieved from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/07/07/3110722/0/en/Abinopharm-Inc-and-EGT-Synbio-Announce-Successful-Human-Clinical-Trials-on-Oral-L-Ergothioneine-Dr-Ergo-for-Skin-Health.html 2

  2. Effects of an ergothioneine-rich Pleurotus sp. on skin moisturizing functions and facial conditions: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. (2024). Frontiers in Medicine. DOI: 10.3389/fmed.2024.1396783 2

  3. Same as 1, for the open-label trial. 2

  4. Blue California completes clinical trial on ergothioneine. (2024). Retrieved from https://bluecal-ingredients.com/newsroom/blue-california-completes-groundbreaking-human-clinical-trial-on-ergoactive-ergothioneine-intervention-for-cognitive-function-memory-and-sleep/ 2

  5. Food-derived antioxidant ergothioneine improves sleep difficulties in humans. (2022). Journal of Functional Foods. DOI: 10.1016/j.jff.2022.105165 2