🍄 麦角硫因的双盲人体临床试验效益与风险综合评估报告
关键要点
- 麦角硫因简介:麦角硫因是一种天然的氨基酸和硫醇抗氧化剂,主要从蘑菇、豆类和动物内脏等食物中获取,具有抗氧化和抗炎特性。
- 临床试验益处:研究表明,麦角硫因在双盲人体试验中对皮肤健康、认知功能和睡眠质量有显著改善。
- 风险与局限性:现有试验未报告显著副作用,但研究规模较小,长期安全性尚需进一步验证。
- 证据强度:虽然初步结果令人鼓舞,但由于试验数量和参与者规模有限,需更多研究以确认其益处和安全性。
- 建议:在考虑麦角硫因补充剂时,建议咨询医疗专业人士,特别是对于有健康问题或正在服用其他药物的人群。
什么是麦角硫因?
麦角硫因(Ergothioneine,EGT)是一种天然氨基酸,1909年首次从麦角菌中发现。它由某些微生物(如放线菌、蓝细菌和真菌)合成,人类无法自行合成,必须通过饮食摄取。蘑菇是其主要来源,含量最高,其次是豆类和动物内脏如肝脏和肾脏。麦角硫因因其抗氧化和潜在的抗炎作用而备受关注,被认为是促进健康老龄化的“长寿维生素”。
它有什么好处?
根据双盲、安慰剂对照的人体临床试验,麦角硫因在以下方面显示出益处:
- 皮肤健康:改善皮肤亮度、弹性、水分含量,减少皱纹、色素沉着和紫外线损伤。
- 认知功能:在老年人群中改善记忆和学习能力。
- 睡眠质量:提高睡眠质量,减少入睡后觉醒次数,改善非快速眼动睡眠阶段。
它有风险吗?
目前,双盲试验未报告显著副作用,麦角硫因在食品中的含量被认为是安全的。然而,由于试验规模较小,长期使用高剂量的安全性尚不清楚。一些非临床试验的文章提到可能出现轻微头痛或胃部不适,但这些未在严格试验中得到证实。
下一步是什么?
虽然麦角硫因显示出潜力,但需要更大规模、长期的试验来验证其益处和安全性。如果你有兴趣尝试麦角硫因补充剂,建议先咨询医生,确保它适合你的健康状况。
🧪 麦角硫因的双盲人体临床试验效益与风险综合评估报告
一、麦角硫因简介
麦角硫因(Ergothioneine,EGT)是一种天然的硫代组氨酸甜菜碱氨基酸,1909年由Charles Tanret从麦角菌中首次分离出来。它由某些微生物(如放线菌、蓝细菌和真菌)合成,人类和动物无法自行合成,必须通过饮食摄取。蘑菇(尤其是牛肝菌和牡蛎菇)、豆类(如黑豆和芸豆)以及动物内脏(如肝脏和肾脏)是其主要来源。麦角硫因以其抗氧化和潜在的抗炎特性而闻名,被认为是机体内的重要活性物质,可能在预防氧化应激相关疾病和促进健康老龄化中发挥作用。它通过特定的转运蛋白SLC22A4被人体吸收,集中在红细胞、骨髓、肝脏、肾脏、精液和眼睛等组织中。
麦角硫因的来源
蘑菇是麦角硫因的主要饮食来源,含量可达0.1-1 mg/g干重。其他来源包括肝脏、肾脏和豆类,但含量较低且因物种和组织差异而变化。
二、生物化学背景:麦角硫因的潜在作用机制
麦角硫因是组氨酸的硫脲衍生物,其咪唑环上带有一个硫原子,使其化学性质独特。它不是典型的硫醇化合物,而是硫酮(thiourea derivative),因此在生理pH值下不会自氧化,也不促进Fenton反应(H2O2和Fe2+生成羟自由基),这使其与谷胱甘肽等其他抗氧化剂区别开来。麦角硫因通过SLC22A4转运蛋白被高效吸收,优先在易受氧化应激的组织中积累。
其潜在作用机制包括:
- 抗氧化作用:清除活性氧(ROS)和活性氮(RNS),保护细胞免受氧化损伤。
- 抗炎作用:通过调节核因子红细胞2相关因子2(Nrf2)通路和抑制炎症因子(如TNF-α和IL-8)减少炎症反应。
- 细胞保护:防止DNA损伤、脂质过氧化和细胞凋亡,特别是在线粒体等高代谢区域。
- 神经保护:通过血脑屏障,可能对神经退行性疾病有保护作用。
独特化学性质
麦角硫因的硫酮结构使其在生理条件下稳定,适合作为长期抗氧化剂。
三、已评估的益处:双盲人体临床试验数据的严格审视
本节基于双盲、安慰剂对照的人体临床试验数据,严格评估麦角硫因的健康益处。以下是主要发现的总结:
试验编号 | 研究类型 | 地点 | 参与者 | 剂量 | 持续时间 | 主要测量指标 | 结果 | 出版物/数据集 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 双盲、安慰剂对照 | 日本 | 66名健康女性(35-59岁) | 30 mg/天 | 8周 | 皮肤亮度、弹性、黑色素、红斑、皱纹、光泽(科学仪器和问卷) | 亮度、弹性、黑色素、红斑、皱纹、光泽显著改善(p < 0.01) | ClinicalTrials.gov - NCT06886061 1 |
2 | 双盲、安慰剂对照 | 日本 | 80名健康女性(20-64岁,关注皮肤干燥) | 25 mg/天(平菇来源) | 12周 | 皮肤水分、经皮水分流失(TEWL)、面部评分(VISIA) | 太阳穴和手臂皮肤水分显著增加,皱纹和纹理评分降低,紫外线斑点减少 | Frontiers in Medicine, 2024 2 |
3 | 开放标签 | 中国 | 19名健康个体 | 25 mg/天 | 4周 | 皮肤毛孔、皱纹、紫外线斑点、褐斑、卟哺(VISIA成像系统) | 所有测量参数均有可见改善 | American Journal of Biomedical Science & Research, 2023 3 |
4 | 双盲、安慰剂对照 | 未指定 | 健康老年个体(有主观记忆投诉) | 未指定剂量 | 4个月 | 认知功能、记忆、睡眠 | 认知功能和入睡能力改善 | Blue California, 2024 4 |
5 | 双盲、安慰剂对照 | 未指定 | 高焦虑和睡眠问题志愿者 | 20 mg/天 | 4周 | 睡眠质量(PSQI、AIS、STAI问卷、脑电图)、血清代谢组 | 睡眠质量改善,N2阶段增加,N1阶段和入睡后觉醒减少 | Journal of Functional Foods, 2022 5 |
核心发现
麦角硫因在皮肤健康、认知功能和睡眠质量方面显示出一致的益处,尤其是在女性和老年人群中。
四、已评估的风险:审视安全性、证据差距与模糊性
现有双盲临床试验未报告显著副作用。例如,日本的皮肤健康试验和认知功能试验均未发现明显不良反应,麦角硫因被FDA认定为“一般认为安全”(GRAS)。然而,以下几点需要注意:
- 试验规模有限:现有试验的参与者数量较少(19-80人),可能无法全面揭示罕见副作用。
- 长期安全性未知:试验持续时间较短(4周至4个月),长期高剂量使用的安全性尚未确定。
- 非临床报告:一些非试验来源提到可能出现轻微头痛或胃部不适,但这些未在双盲试验中得到证实。
- 药物相互作用:有限研究表明麦角硫因可能与抗惊厥药物(如加巴喷丁)相互作用,但证据不足。
证据局限性
虽然麦角硫因在食品中的安全性得到认可,但作为补充剂的高剂量使用需进一步研究以确认其安全性。
五、综合、结论与未来展望
麦角硫因在双盲人体临床试验中显示出对皮肤健康、认知功能和睡眠质量的显著益处,且未报告明显副作用。其抗氧化和抗炎特性可能为其潜在健康益处提供支持。然而,现有研究的规模和持续时间有限,证据强度存在差异。未来研究应关注:
- 更大规模、长期的试验以验证益处和安全性。
- 不同人群(如儿童、孕妇)和剂量的研究。
- 麦角硫因在其他健康领域(如心血管疾病、神经退行性疾病)的潜在作用。
综合来看,麦角硫因是一种具有明确生物活性和良好安全性记录的化合物,但其健康宣称的证据强度需进一步加强。
⚖️ 麦角硫因的利弊总结:基于双盲人体试验的证据
✅ 好处(经临床验证的益处)
❌ 坏处(副作用、局限性与风险)
- 现有试验未报告显著副作用。
- 试验规模小,长期安全性未知。
- 高剂量使用的安全性尚未完全确定。
结论与建议
麦角硫因在皮肤健康、认知功能和睡眠质量方面显示出显著益处,且未见明显副作用。然而,由于研究数量和参与者规模有限,建议谨慎对待其长期使用。考虑补充麦角硫因的个体应咨询医疗专业人士,确保其适合个人健康状况。
引用的著作
Footnotes
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Abinopharm, Inc. and EGT Synbio Announce Successful Human Clinical Trials on Oral L-Ergothioneine (Dr.Ergo®) for Skin Health. (2025). Retrieved from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/07/07/3110722/0/en/Abinopharm-Inc-and-EGT-Synbio-Announce-Successful-Human-Clinical-Trials-on-Oral-L-Ergothioneine-Dr-Ergo-for-Skin-Health.html ↩ ↩2
-
Effects of an ergothioneine-rich Pleurotus sp. on skin moisturizing functions and facial conditions: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. (2024). Frontiers in Medicine. DOI: 10.3389/fmed.2024.1396783 ↩ ↩2
-
Blue California completes clinical trial on ergothioneine. (2024). Retrieved from https://bluecal-ingredients.com/newsroom/blue-california-completes-groundbreaking-human-clinical-trial-on-ergoactive-ergothioneine-intervention-for-cognitive-function-memory-and-sleep/ ↩ ↩2
-
Food-derived antioxidant ergothioneine improves sleep difficulties in humans. (2022). Journal of Functional Foods. DOI: 10.1016/j.jff.2022.105165 ↩ ↩2